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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013738號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-31 |
| 發證日期 | 2013-12-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401373808 |
| 中文品名 | “山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | THERMO FISHER SCIENTIFIC OY |
| 製造廠廠址 | RATASTIE 2, 01620 VANTAA, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-08-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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