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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013740號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-02 |
發證日期 | 2014-01-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401374008 |
中文品名 | "諾帕" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌) |
英文品名 | "nopa" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康達特生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區東興路3段239號9樓之3 |
申請商統一編號 | 25007677 |
製造商名稱 | NOPA INSTRUMENTS MEDIZINTECHNIK GMBH |
製造廠廠址 | WEILATTEN 7-9, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-01-06 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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