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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013747號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-03 |
| 發證日期 | 2014-01-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401374709 |
| 中文品名 | "雷佳" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Regal" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 正全義肢復健器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區義理街２４號 |
| 申請商統一編號 | 84293249 |
| 製造商名稱 | REGAL PROSTHESIS LTD. |
| 製造廠廠址 | 3D MAI LUEN IND. BLDG., 23-31 KUNG YIP ST., KWAI CHUNG, HONG KONG |
| 製造廠國別 | HONG KONG |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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