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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013750號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-06 |
發證日期 | 2014-01-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401375001 |
中文品名 | “康威”益舒穩大容量造口袋 (未滅菌) |
英文品名 | “ConvaTec” Natura High Output Pouch (Non-sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | CONVATEC DOMINICAN REPUBLIC, INC. |
製造廠廠址 | CARRETERA SANCHEZ, KM. 18.5, PIISA INDUSTRIAL PARK, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC |
製造廠國別 | DOMINICAN REPUBLIC |
異動日期 | 2014-12-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |