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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013751號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-06
發證日期 2014-01-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401375100
中文品名 “博特”減壓矽膠保護墊 (未滅菌)
英文品名 “Bort” Silicone Skin Pressure Protectors (Non-sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6450 皮膚壓力保護器
限制項目 輸 入
申請商名稱 居家企業股份有限公司
申請商地址 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓
申請商統一編號 23279012
製造商名稱 BORT GMBH
製造廠廠址 ZIEGELEISTRASSE 39-43, D-71384 WEINSTADT-BENZACH GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-01-16
效能 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝