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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013751號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-06 |
發證日期 | 2014-01-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401375100 |
中文品名 | “博特”減壓矽膠保護墊 (未滅菌) |
英文品名 | “Bort” Silicone Skin Pressure Protectors (Non-sterile) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 居家企業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 |
申請商統一編號 | 23279012 |
製造商名稱 | BORT GMBH |
製造廠廠址 | ZIEGELEISTRASSE 39-43, D-71384 WEINSTADT-BENZACH GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-01-16 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |