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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013768號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-10
發證日期 2014-01-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401376804
中文品名 “艾特克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “Eye technology”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 康毅有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段181巷288號3樓
申請商統一編號 53985197
製造商名稱 EYE TECHNOLOGY LTD
製造廠廠址 19 TOTMAN CRESCENT, BROOK ROAD INDUSTRIAL ESTATE RAYLEIGH, ESSEX SS6 7UY, UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-01-22
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝