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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013769號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-10 |
| 發證日期 | 2014-01-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401376906 |
| 中文品名 | “因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 信文達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 |
| 申請商統一編號 | 24471655 |
| 製造商名稱 | INTUITIVE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |