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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013793號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-17 |
| 發證日期 | 2014-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379303 |
| 中文品名 | “東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 東樑實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市中央里復興路31之5號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16221850 |
| 製造商名稱 | SIENNA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 475 HORIZON DRIVE, SUWANEE, GA 30024 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |