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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013798號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-21 |
| 發證日期 | 2014-01-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401379800 |
| 中文品名 | "伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌) |
| 英文品名 | "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 伯騰儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段360巷15號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 54181871 |
| 製造商名稱 | BIOTEK INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0998 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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