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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013799號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-22
發證日期 2014-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS9401379900
中文品名 "當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名 "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 達美醫材有限公司
申請商地址 台中市西屯區工業區一路2巷3號9樓之5
申請商統一編號 28786213
製造商名稱 DUNLEE, A DIVISION OF PHILIPS HEALTHCARE
製造廠廠址 555 NORTH COMMERCE STREET, AURORA, ILLINOIS 60504, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-27
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝