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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013803號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-22 |
| 發證日期 | 2014-01-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401380306 |
| 中文品名 | “藥典”親水性敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 藥典醫事股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區仁美里美山路101號 |
| 申請商統一編號 | 53029982 |
| 製造商名稱 | PHARMAPLAST S.A.E. |
| 製造廠廠址 | AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT |
| 製造廠國別 | EGYPTI |
| 異動日期 | 2014-07-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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