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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013804號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-22 |
發證日期 | 2014-01-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401380408 |
中文品名 | “默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌) |
英文品名 | “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 |
申請商統一編號 | 23526610 |
製造商名稱 | EMD MILLIPORE CORPORATION |
製造廠廠址 | 28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590, UNITED STATES |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
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