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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013820號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-28 |
| 發證日期 | 2014-01-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401382006 |
| 中文品名 | “奧帝康”科瑞創角膜地圖儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “OPTIKON” Keratron Corneal Topographer (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1350 角膜鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號 |
| 申請商統一編號 | 72082135 |
| 製造商名稱 | OPTIKON 2000 S. P. A. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL CASALE DI SETTEBAGNI 13-00138 ROMA, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-05-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |