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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-29
發證日期 2014-01-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401382401
中文品名 "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名 "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3235 EB病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫達科技股份有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號 12978279
製造商名稱 MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-02-06
效能 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝