本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013828號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-29 |
| 發證日期 | 2014-01-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401382809 |
| 中文品名 | "正達"口內攝影機(未滅菌) |
| 英文品名 | "Gendex" Intraoral Cameras (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣卡瓦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
| 申請商統一編號 | 54173345 |
| 製造商名稱 | GENDEX DENTAL SYSTEMS |
| 製造廠廠址 | 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |