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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013831號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-05
發證日期 2014-02-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401383101
中文品名 "實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名 "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6450 皮膚壓力保護器
限制項目 輸 入
申請商名稱 安適醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區林森北路481號11樓之3
申請商統一編號 53352215
製造商名稱 B.U.W. SCHMIDT GMBH
製造廠廠址 PORSCHESTRABE 29, D-30827 GARBSEN, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-10-28
效能 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝