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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013832號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-06
發證日期 2014-02-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401383200
中文品名 "雷柏瑞" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名 "Laborie" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5130 泌尿導管及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 汎英股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號 23126071
製造商名稱 LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC.
製造廠廠址 6415 NORTHWEST DRIVE, UNIT 10, MISSISSAUGA, ONTARIO, L4V 1X1, CANADA
製造廠國別 CANADA
異動日期 2014-02-14
效能 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝