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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013850號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-14
發證日期 2014-02-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401385002
中文品名 “貝克利”影像標記 (未滅菌)
英文品名 “Beekley”Xray Markers (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1640 放射性影片標記系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 百世生醫科技有限公司
申請商地址 台北市內湖區成功路二段426巷62號
申請商統一編號 80676130
製造商名稱 BEEKLEY CORPORATION
製造廠廠址 150 DOLPHIN ROAD, BRISTOL, CT 06010 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-04
效能 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝