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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013852號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-14 |
| 發證日期 | 2014-02-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401385206 |
| 中文品名 | 賓得士手術用放大鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | Pentax Surgical Loupes (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博而美國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23359021 |
| 製造商名稱 | HOYA TECHNOSURGICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | YKB BLDG. 4-28-4 YOTSUYA, SHINJUKU-KU, TOKYO 160-0004, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-03-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |