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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013858號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-19 |
| 發證日期 | 2014-02-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401385805 |
| 中文品名 | “艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康成生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10 |
| 申請商統一編號 | 53824290 |
| 製造商名稱 | I-MEDICAL OPHTHALMIC INTERNATIONAL GMBH |
| 製造廠廠址 | WIEBLINGER WEG 100.69123 HEIDELBERG/ GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-02-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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