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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-19
發證日期 2014-02-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401385907
中文品名 “拉克美斯”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名 “LACRIMEDICS” External aesthetic restoration prosthesis (non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3800 體外美容用修復彌補物
限制項目 輸 入
申請商名稱 康成生醫科技有限公司
申請商地址 臺中市西屯區市政北一路77號5樓之10
申請商統一編號 53824290
製造商名稱 LACRIMEDICS INC.
製造廠廠址 P.O. BOX 1209 EASTSOUND, WA 98245 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-02-21
效能 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝