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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013860號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-19
發證日期 2014-02-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401386005
中文品名 “布萊索”膝關節裝具 (未滅菌)
英文品名 “Bledsoe” Knee BRACE (Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 德林股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五權七路7號
申請商統一編號 15465815
製造商名稱 MEDICAL TECHNOLOGY, INC. D/B/A BLEDSOE BRACE SYSTEMS
製造廠廠址 2601 PINEWOOD DRIVE GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-03-04
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝