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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013869號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-24 |
| 發證日期 | 2014-02-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401386900 |
| 中文品名 | "優美適" 流感A/B型抗原檢測試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Humasis" Influenza A/B Antigen Test (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 34105756 |
| 製造商名稱 | HUMASIS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | RM. 504, SHINWON VISION TOWER 88 JEONPA-RO, DONGAN-GU, ANYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-02-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |