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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-26
發證日期 2014-02-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401388600
中文品名 微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名 "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 僑聲實業有限公司
申請商地址 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號 22713777
製造商名稱 STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-03-04
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝