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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013890號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-02-26 |
發證日期 | 2014-02-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401389001 |
中文品名 | "德立夫" 機械式助行器 (未滅菌) |
英文品名 | "Drive" Mechanical walker (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 伊立康企業有限公司 |
申請商地址 | 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 |
申請商統一編號 | 53587064 |
製造商名稱 | DRIVE MEDICAL DESIGN AND MANUFACTURING |
製造廠廠址 | 99 SEAVIEW BOULEVARD, PORT WASHINGTON, NY 11050 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-03-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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劑型 | |
包裝 |