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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013893號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-02-27
發證日期 2014-02-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401389307
中文品名 “威樂”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Welland” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5900 造口術用袋及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 樂泉生物科技有限公司
申請商地址 新北市三重區光興街85號1樓
申請商統一編號 53122523
製造商名稱 WELLAND MEDICAL LTD.
製造廠廠址 BRUNEL CENTRE, NEWTON RD CRAWLEY, WEST SUSSEX, UNITED KINGDOM RH10 9TU
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-03-05
效能 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝