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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013901號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-03 |
| 發證日期 | 2014-03-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401390106 |
| 中文品名 | "艾克美" 導入/引流導管及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "ACME" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2 |
| 申請商統一編號 | 24417512 |
| 製造商名稱 | ACME MONACO ASIA PTE. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 GENTING LINK, #04-05/06, 349518 PERFECT ONE, SINGAPORE |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2014-09-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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