本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013914號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-06 |
| 發證日期 | 2014-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401391402 |
| 中文品名 | “伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BioTek”Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2500 微滴定稀釋及分配器材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 伯騰儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段360巷15號5樓之4 |
| 申請商統一編號 | 54181871 |
| 製造商名稱 | BIOTEK INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 100 TIGAN STREET, HIGHLAND PARK, P.O. BOX 998 WINOOSKI, VERMONT 05404-0998 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |