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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013915號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-06 |
| 發證日期 | 2014-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401391504 |
| 中文品名 | "荷瑪" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |