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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013942號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-11 |
| 發證日期 | 2014-03-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401394207 |
| 中文品名 | "敏能"手動式眼科手術器械(滅菌) |
| 英文品名 | "MANI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
| 申請商統一編號 | 84919790 |
| 製造商名稱 | MANI HANOI COMPANY LIMITED |
| 製造廠廠址 | TAN HUONG COMMUNE, PHO YEN DISTRICT, THAI NGUYEN PROVINCE, VIETNAM |
| 製造廠國別 | VIET NAM |
| 異動日期 | 2014-03-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 包裝 |