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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013943號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-11 |
| 發證日期 | 2014-03-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401394309 |
| 中文品名 | "銳德"人工水晶體導引器(滅菌) |
| 英文品名 | "RET" Intraocular Lens Guide (Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
| 申請商統一編號 | 84919790 |
| 製造商名稱 | RET, INC. |
| 製造廠廠址 | 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONG-WON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-03-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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