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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013953號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-03-11 |
發證日期 | 2014-03-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401395302 |
中文品名 | “三羨”口內攝影機(未滅菌) |
英文品名 | “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 帝歐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街100號2樓 |
申請商統一編號 | 54169399 |
製造商名稱 | 3 SHAPE TRIOS A/S |
製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7. SAL., 1060 COPENHAGEN K, DENMARK |
製造廠國別 | DENMARK |
異動日期 | 2014-03-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |