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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013975號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-03-19 |
發證日期 | 2014-03-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401397509 |
中文品名 | “海琳”電池供電式視網膜鏡 (未滅菌) |
英文品名 | “Heine”Retinoscope (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1780 視網膜鏡 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | ARZBERGER STR. 4, D-82211 HERRSCHING, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-03-21 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |