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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013978號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-20 |
| 發證日期 | 2014-03-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401397802 |
| 中文品名 | "爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) |
| 英文品名 | "ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4350 耳鼻喉光纖光源及載具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 沐華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 24509499 |
| 製造商名稱 | ERCHONIA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2021 COMMERCE DRIVE, MCKINNEY, TX 75069, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |