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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013979號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-21
發證日期 2014-03-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401397904
中文品名 “博科”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名 “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 普旌股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓
申請商統一編號 53735380
製造商名稱 VYCOR MEDICAL INC.
製造廠廠址 6401 CONGRESS AVENUE, SUITE 140, BOCA RATON, FLORIDA, 33487, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-12
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝