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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013980號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-21 |
| 發證日期 | 2014-03-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401398002 |
| 中文品名 | “波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Capio SLIM Open Access Suture Capturing Device(Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA |
| 製造廠國別 | COSTA RICA |
| 異動日期 | 2014-03-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
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