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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013982號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-25
發證日期 2014-03-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401398206
中文品名 "愛梭安"肢體裝具(未滅菌)
英文品名 "EXOS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 禮安國際生技有限公司
申請商地址 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號 29015951
製造商名稱 EXOS, LLC
製造廠廠址 1122 RED FOX ROAD, ARDEN HILLS MN 55112 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-19
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝