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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013986號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-03-26
發證日期 2014-03-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401398601
中文品名 “羅氏”可霸斯脂蛋白三合一分析試劑組 (未滅菌)
英文品名 “Roche” cobas Lipid Panel (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號 23932173
製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-16
效能 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝