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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013990號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-27 |
| 發證日期 | 2014-03-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401399005 |
| 中文品名 | "得賽" 脂肪分解酵素試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Diasys" Lipase Test (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | ALTE STRASSE 9 DE-65558 HOLZHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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