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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013998號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-28 |
| 發證日期 | 2014-03-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401399808 |
| 中文品名 | BD MAX 腸道菌檢測套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | BD MAX Enteric Bacterial Panel (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3110 胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | GENEOHM SCIENCES CANADA, INC. |
| 製造廠廠址 | 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」、「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」、「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」、「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 |
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