本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014023號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-03 |
發證日期 | 2014-04-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401402301 |
中文品名 | "歐普" 頸圈 (未滅菌) |
英文品名 | "OPTEC" CERVICAL COLLAR (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 康普斯科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 |
申請商統一編號 | 16762671 |
製造商名稱 | OPTEC USA |
製造廠廠址 | 975 PROGRESS CIRCLE, LAWRENCEVILLE, GA 30043 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |