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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014025號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-03 |
| 發證日期 | 2014-04-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401402502 |
| 中文品名 | "歐式醫" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "OSE" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 國華牙材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22901285 |
| 製造商名稱 | OSE ORTHODONTIC SUPPLY & EQUIPMENT CO., INC. |
| 製造廠廠址 | 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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