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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014027號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-04-07 |
發證日期 | 2014-04-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401402706 |
中文品名 | “普耳通”氣導式助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | “Puretone” Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 建聲實業有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區臺灣大道三段96之6樓之2 |
申請商統一編號 | 84869243 |
製造商名稱 | PURETONE LTD. |
製造廠廠址 | 9-10 HENLEY BUSINESS PARK, TRIDENT CLOSE, MEDWAY CITY ESTATE, ROCHESTER, KENT. ME2 4FR, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-04-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |