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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014031號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-08 |
| 發證日期 | 2014-04-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401403100 |
| 中文品名 | "賽默飛世爾科技" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌) |
| 英文品名 | "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2560 微生物成長監視器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28685123 |
| 製造商名稱 | REMEL INC. |
| 製造廠廠址 | 12076 SANTA FE TRAIL DRIVE, LENEXA, KANSAS, 66215, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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