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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-08
發證日期 2014-04-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401403202
中文品名 "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名 "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E4500 心臟血管外科器械
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 西登醫療儀器有限公司
申請商地址 台北市中山區新生北路三段11巷43號
申請商統一編號 22328198
製造商名稱 QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址 ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-09
效能 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝