本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014034號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-09 |
| 發證日期 | 2014-04-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401403403 |
| 中文品名 | “比特利”非動力式神經外科用器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “PETER LAZIC” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商泰升國際有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區松江路139號9樓之3 |
| 申請商統一編號 | 53673342 |
| 製造商名稱 | PETER LAZIC GMBH |
| 製造廠廠址 | IMMELMANNWEG 2 78532 TUTTLINGEN / GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |