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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014038號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-10 |
| 發證日期 | 2014-04-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401403801 |
| 中文品名 | “因特”外科顯微鏡套 (滅菌) |
| 英文品名 | “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 信文達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 |
| 申請商統一編號 | 24471655 |
| 製造商名稱 | MICROTEK DOMINICANA, S.A. |
| 製造廠廠址 | ZONA FRANCA, #2, LA ROMANA, DOMINICAN REPUBLIC |
| 製造廠國別 | DOMINICAN REPUBLIC |
| 異動日期 | 2014-04-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |