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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014045號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-11
發證日期 2014-04-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401404508
中文品名 "邁狄凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名 "MediCapture" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2010 醫學影像儲存裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 元佑實業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓
申請商統一編號 11088586
製造商名稱 MEDICAPTURE INC.
製造廠廠址 580 WEST GERMANTOWN PIKE SUITE 103 PLYMOUTH MEETING, PA19462, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-17
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝