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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014046號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-04-14 |
| 發證日期 | 2014-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401404600 |
| 中文品名 | “肯尼帝克”連續式被動關節活動器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O0006 連續式被動關節活動器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 磊信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 |
| 申請商統一編號 | 84538194 |
| 製造商名稱 | KINETEC SAS |
| 製造廠廠址 | ZI DE TOURNES, RUE MAURICE PERIN, 08090 TOURNES, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |