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許可證字號 衛部醫器輸壹字第014059號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-04-16
發證日期 2014-04-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401405906
中文品名 “海琳”視網膜計 (未滅菌)
英文品名 “Heine” Retinometer (Non-sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M1780 視網膜鏡
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址 ARZBERGER STR. 4, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-29
效能 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝